工作内容：
1、生产职责：
根据各产线实际需要，参与生产安排；
根据工作安排，参与现场合规性检查。
2 、生产质量活动职责：
负责对生产线出现的偏差事件组织调查，并撰写偏差调查报告。
负责各产线设备确认、工艺验证、清洁验证方案和报告的编写；
负责各产线的风险评估报告的编写和风险预防措施的跟进实施；
负责各产线的变更申请、方案制订和实施跟进；
负责注册资料的编写；
负责各产线CAPA的统筹管理和跟进；
负责参与审计接待并回答质量活动相关问题；
负责与产品有关的OOS调查；
负责法规差距分析，修订和完善部门内管理文件；
负责参与技术转移，新产品引进工作；
负责协调与合作方的问题沟通；
负责供应国际市场所需的文件、记录翻译。

任职资格：
1、本科或以上学历，药学相关专业;
2、3年无菌制剂生产，技术工程师相关经验；
3、自主能动思考力较高。