岗位职责：
1、根据公司政策和SOP的要求，协助建立和维护部门培训系统及流程。制定部门的培训流程并保证其得到相应执行；
2、根据培训计划建立相关的培训资料，协调组织向部门所有员工提供中国GCP和相关法律法规的培训，以及临床试验的基础、SOP及日常培训；
3、和各部门的负责人一起建立各业务部门的内部质量控制计划（包括临床运营、项目管理部门）；
4、按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理；推动或主持制定持续改进工作程序和质量控制的措施；
5、将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程；
6、维护质控SOP，监督协调运营部门的SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合标准操作规程要求。

任职要求：
1、本科及以上学历临床医学、药学、护理学等相关专业；
2、LCRA或者PL2年以上项目管理经验或者QC 2年以上同岗位经验，熟悉GCP及临床试验相关法律法规，有肿瘤、自身免疫临床经验优先；
3、能适应出，能承受工作压力、良好的沟通能力及团队合作精神；
4、英文4级及以上，具备基本的英文阅读、书写能力。