岗位职责:
1. 负责有关质量管理体系文件的维护，保证其有效运行；
2. 根据法规、标准、公司管理需求的变化，领导各部门持续优化质量管理体系下的工作流程；
3. 协助质量管理体系内审与管理评审；
4. 负责CAPA的管理并对流程进行持续改善；
5. 负责变更控制并对流程进行持续改善；
6. 质量管理体系文件的管理，包括组织文件评审、受控、发放、回收、销毁等；
7. 完成上级分配的其他任务。

职位资格要求:
1. 本科以上学历，材料、生物医学工程、质量管理相关专业；
2. 2年以上医疗器械企业的质量体系工作经验；（英语较好者可考虑无经验应届毕业生）
3. 具有撰写质量管理体系程序文件方面的经验；
4. 具有良好的分析判断能力和逻辑思维能力、善于沟通、富有团队精神；
5. 熟悉ISO13485、QSR820、国内医疗器械质量管理体系等法规要求者优先；
6. 有ISO13485内审员证书。