岗位职责 1、负责公司质量体系(GMP,ISO13485)的建设和优化工作; 2、监管公司研发、生产、营销等各职能部门质量管理体系运行情况; 3、根据内审、外审的审核不符合项进行纠正预防措施的实施,并根据实施结果优化质量体质文件和流程;4、组织开展质量体系培训;5、负责统计和收集质量目标完成情况,为管理评审提供相应的资料;6、协助处理客户相关投诉的内部体系调查工作; 7、完成上级交办的其他工作。岗位要求 1、大学本科以上学历,生物工程、医学、药学、英语等相关专业; 2、有医疗器械/药品行业体系相关工作经验者优先; 3、熟悉国内外医疗器械法规,具有内审员资格证,英语六级优先;4、具有优秀的学习、执行、沟通协调和公文处理能力。