岗位职责：
1、能够与CDE和境外生产企业进行高效沟通并高效推动项目进展。有通过沟通来解决疑难问题的经验优先（提供具体事例和相关证据）。
2、熟悉进口药品注册申报流程和技术要求，有进口项目完整的申报和获批经验。
3、能够根据ICH和CDE的技术要求和资料要求审查进口产品申报资料合规性，并对境外生产企业作出合规性指引。
4、熟悉进口药品送检的相关流程和实际操作经验，通关单申办流程及相关样品、对照品、菌种等物品报关的流程，有上述物品在广州口岸的实际报关通关经验。
5、能够独立承担进口药品项目，完成全过程的管理，包括立项、受理、注册送检、物品通关、审评过程的回复、处理书面发补等。
任职要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历，有3年以上药品制药注册申报工作经验，能够独立完成药品注册工作；
2、熟悉药品注册申报流程，并熟悉相关的法律法规；
3、熟悉药监局、药检所等的工作流程，并能高效地与之沟通；
4、 英语6级以上，口语、笔译能力者优先考虑；（能够熟练阅读和书写英文药品注册申报资料）
5、 具有良好的团队协作能力、沟通能力，工作积极主动，认真负责，较高的责任心，能独立解决问题的能力。

上班时间：周一至周五 早上：9:00-12:00 下午：13:30-17:30