岗位职责：
1.负责公司进口药品注册资料的整理，并根据国家注册法规对资料进行汇总整理;
2.负责对原始资料和申报资料进行校正审核，落实是否与现行的注册法规要求一致;
3.负责产品注册跟踪，及时与NMPA、CDE沟通，了解进度并解决审评过程中专家提出的问题;
4.负责进口药品质量复核跟进工作;
5.负责参比制剂信息调研;
6.负责药品项目信息调研，包括但不限于国内外情况、专利情况、产品不良反应等信息;
7.及时捕捉、解读注册政策及申报信息，为公司决策提供建议;
8.完成领导交代的其他事项。
任职要求:
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历，有3年以上药品制药注册申报工作经验，能够独立完成药品注册工作;
2.熟悉药品注册申报流程，并熟悉相关的法律法规;
3.熟悉药监局、药检所等的工作流程，并能高效地与之沟通;
4.英语 6级以上，口语、笔译能力者优先考虑;
5.具有良好的团队协作能力、沟通能力，工作积极主动，认真负责，较高的责任心，能独立解决问题的能力。