岗位职责：
1、负责生产全过程的质量监控及管理工作以及现场QA人员团队建设与人员调配；
2、负责生产现场质量检查相关文件的起草，并督促现场QA遵照实施；
3、负责安排现场QA对生产过程进行现场质量管理，确保生产现场符合质量管理要求，包括偏差、变更、CAPA、OOS等程序的执行；
4、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责中间产品的放行，成品放行前审核；
5、负责对物料和中间产品的使用进行监督管理；
6、负责监督主种子和工作种子库的保管、发放及车间领料员的领用、验收和使用情况等环节；
7、参与客户或官方审计，负责审计前相关文件、资料的准备，车间现场的巡查和监督，现场问题的应答，及审计后CAPA的整改；
8、完成领导安排的其他事项。

任职要求：
1、本科以上学历，制药、生物制药、制药工程或相关专业；
2、 5年以上质粒/慢病毒生产车间现场经验，丰富的GMP认证经验；
3、抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力、学习能力、组织能力，工作主动、乐于思考并分享；
4.、熟悉国际、国内GMP法规。