岗位职责：
1、质量策划，制定质量目标和年度工作计划；
2、团队管理，效率优化及质量人员培训；
3、GMP、15189等体系宣贯及人员质量意识提升；
4、资质、认证认可申报项目进度管理；
5、确保符合规范的细胞GMP和基因检测的质量管理体系构建、保持和持续改进。
6、管理质量管理体系文件系统及协调体系培训工作；
7、负责内外审计工作计划安排和协调；
8、制备生产及基因检测的流程优化、符合性质量问题的技术支持；
9、质量体系管理，偏差CAPA机制推行，变更控制及监督工艺验证；
10、制备生产工艺全流程质保工作开展及定期质量数据回顾；
11、组织质量体系范围内外投诉处理，策划供应商审计管理工作；
12、负责细胞质控实验室管理及相关工作策划、落实及优化；
13、检验方法开发验证及生产转化；
14、委托检验业务落实对接及执行临行质检工作；
15、上级领导安排的其他工作。


任职要求：
1、医学检验、药学、生物制药等相关本科及以上专业；生产和质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
2、熟悉GMP、ICH、国内外药典、细胞治疗领域法规；PCR实验室质量体系、ISO15189及基因检测的相关法规；
3、有项目管理、合格认证认可申报及流程优化的项目经验；
4、生产和质量管理五年以上的实践经验,其中至少有两年的质量管理经验。


公司福利：
1、法定假期：按国家统一规定享有法定节假日；
2、上班时间：每周五天8小时工作制；
3、社会保险：五险一金，入职即购买；
4、其他福利：春节、三八、端午、中秋节等，发放节日福利；
5、年底绩效奖金，根据公司业绩及个人工作情况发放，上不封顶哦~另外还有生日假期；
6、内部培训：重视个人职业发展，定期进行业务技能、管理、领导力等培训；
7、年度体检：为员工提供年度免费体检；
8、外出郊游：公司定期组织员工旅游、不定期的户外拓展、部门活动等；
9、公司氛围良好，每个领导超级nice，无阶层感，工作狼性化，制度人性化。