岗位要求：
1、大学本科以上学历或中级以上技术职称，化学、材料学、生物医学工程、药学、医学等相关专业；
2、二、三类无源医疗器械体系导入、建立、维护3年以上相关工作经验（熟悉国家医疗器械法规要求）；
3、培训经历：接受过标准化、法律法规、质量管理、产品标准等培训；
4、具备很强的责任心，工作细心；
5、熟悉各类体系要求，具有较强的判断能力、交际能力、沟通能力、计划与执行能力以及团队协作精神。
工作内容：
1、建立、维护和完善医疗器械等管理体系的实施，撰写质量体系文件；
2、医疗器械产品注册、体考资料主导制作；
3、主持质量管理体系的年度内部审核；
4、体系工作的监督执行，进行定期或不定期的稽核，效果跟踪、反馈；
5、配合上级单位对公司的审核检查及整改跟进；
6、跟进第三方对体系的认证、证审、换证等工作；
7、负责管理评审会议的进行和改善方案的完成；
8、定期汇报体系推行情况；
9、配合公司对供应商定期稽核并参与新供应商的选择体系审核工作；
10、受控文件的管理监督；
11、完成上级安排的其它工作。