职位描述：
1、负责质量体系的建立、实施、维护和改进，确保满足中国、欧盟等国家的法规要求。
2、负责监督审核公司质量管理体系运行过程中的充分、适宜和有效。
3、负责参与公司内外审活动，对审核结果提出整改建议，并跟踪实施情况。
4、负责收集产品上市后不良事件、日常监督检查等情况。
5、其他质量管理体系相关工作。


职位要求
1、本科以上学历，专业不限，理工类专业背景优先考虑，有相关工作经验者优先考虑。
2、熟悉中国、欧盟等法规标准对质量管理体系的要求，如ISO13485、CE、FDA等。
3、有2~3年及以上医疗行业质量管理体系相关工作经验者，或持有ISO13485内审员证书，可不受以上条件限制。
4、有良好的沟通、协调和工作推动能力，具有良好的团队合作精神，工作态度积极主动。