岗位职责：
1、负责质量管理体系的维护与完善，包括体系文件优化完善、体系运行资料的统筹整理等；
2、推动质量管理体系的贯彻落实，确保体系的良好运行和持续改进；
3、负责质量管理体系流程的管控与优化；
4、负责不良事件监测、定期风险评价跟进、年度自查报告跟进
5、负责质量体系知识、法律法规等培训
6、负责文控管理并协助各部门整理和完善体系文档；
7、完成上级领导指派的其他任务。

任职要求：
1、本科及以上学历，制药等相关专业
2、3年以上质量管理体系相关工作经验, 具备医疗器械质量管理体系管理经验优先；
3、熟悉医疗器械（特别是二类有源医疗器械）相关法规，持有GMP或ISO13485内审员证者优先；
4、积极乐观，责任心强，善于沟通，乐于思考与钻研，注重个人学习与提升。