工作内容：
1.负责建立、维护、修订、完善公司医疗器械质量管理体系文件，对质量管理体系进行日常的监控、维护，确保质量体系有效运行，并持续改进；
2.负责与其他部门协调，以确保医疗器械质量管理的顺利实施；
3.负责搜集、管理医疗器械相关法律法规，并推进在公司各部门落实；
4.负责公司内审、外审和管理评审工作，跟踪不合格项；
5.负责公司医疗器械产品不良事件调查和处理工作；
6.负责填写、上报监管数据工作；
7.协助公司医疗器械备案、注册中涉及质量管理体系的工作；
8.协助管理者代表完成质量管理体系相关工作。
任职要求：
1.2年以上二类有源医疗器械生产质量管理工作经验；
2.大专以上学历，医疗器械、医学、生物医学工程、检验等相关专业优先；
3.熟悉掌握ISO 13485质量管理体系，有内审员证书优先；
4.熟悉医疗器械法律法规和标准；
5.具备良好的组织、协调和沟通能力。