1、按公司工作制度和流程规范及药品研发注册监管法规要求建设和开展研发中心QA管理工作；
2、指导、协调、监督和检查各部门是否严格地执行规定的职责和程序；
3、审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、验证活动已被执行和批准，监督必要的上岗前培训、考核和继续培训，检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；
4、监督实验设备购置和使用记录、设施都有良好的清洁和预防性维护，保证设备和台账符合要求；
5、促进研发部门和生产部门的沟通，实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移；
6、按照公司EHS要求，配合相关部门开展环境保护、职业健康、生产安全相关工作。
任职要求：
1、具备药学及相关专业本科及以上学历
2、具有3年以上QA相关工作经验，熟悉药品GMP及相关法律法规，参与过GMP认证事宜，具有QC从业经历或生产/研发的从业经验有先考虑；
3、具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力（Word/Excel/PPT文件编写） ；
4、具有一定的领导力、跨部门沟通培顺能力和团队合作精神；
5、具有外企或大型药企工作经历者优先考虑，对CTD申报资料、注册法规、指导原则熟悉者优先考虑；
6、能够适应在快速成长的研发环境中发挥、成长和不断壮大