职责描述：
1.主要从事药品国内注册事务，同时需要了解FDA/欧盟注册要求，按照有关要求整理、撰写、提交申报资料，对注册资料进行形式和技术审查，并跟进药监部门的各项审评事宜；
2.跟进项目开发进展，对研发产生的记录文件进行审查；
3.负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时整理监管部门出台的各项法规及技术资料，提供给各专业研发人员或给予培训；
4.跟进外委研发项目的进展，及时反馈并协调各项问题；
5.新产品的调研和评估工作；
6.注册或项目外联的其他工作。
任职要求：
1.药学/临床或相关专业，本科及以上学历，具有药品研发注册工作经验；
2.有三年以上药品研发或药品注册工作经验者优先；
3.熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；
4.英语4级以上，能够独立查阅翻译国内外相关文献；
5.具有良好的沟通能力和团队精神，责任心强、细心耐心、积极上进。