岗位职责：
（1）负责QA组的监督和管理工作；
（2）参与公司质量管理体系的建立和优化，起草公司质量体系的策划方案；
（3）识别国际国内体系相关法规、标准和指南等，整合到体系文件和日常运行；
（4）组织起草质量管理程序文件，参与管理文件及操作规程的审核，并督促、检查相关部门贯彻执行质量政策，持续改善质量管理体系；
（5）参与各类验证文件的审核；
（6）参与产品放行审核；
（7）按照公司管理制度，定期实施质量管理体系的内审和日常巡查；配合政府主管部门、第二方、第三方审核；
（8）指导和监督各部门不符合项整改，并对整改情况进行验证；
（9）统筹文件管理工作。
（10）协助质管部经理开展其他质量管理工作；
（11）协助管理者代表和质管部经理开展医疗器械相关法律、法规知识宣贯培训；
（12）协助管理评审工作开展；
（13）协助上级和行政人事部开展QA人才计划、招聘和培训。

任职资格：
（1）本科学历、医学、生物学、化学、食品、药品、管理学等相关专业；有质量管理相关工作经验5年以上的可放宽学历、专业要求；
（2）精通GMP、ISO13485医疗器械相关法律法规；掌握5S管理；了解IVD产品知识；
（3）对IVD产品有一定程度的认识，并熟悉其工作流程；
（4）质量管理体系工作3年以上，有MDSAP、FDA QSR820、IVDR、巴西RDC665国际认证经验更佳；
（5）就质量体系运行中出现的问题或趋势及可能的风险，能够识别、判断和探寻不同路径/方法以寻求和实施解决方案；
（6）较强的领导、组织计划、分析、沟通协调、综合与判断能力，熟悉常用质量管理工具/方法。

福利待遇：
1、试用期购买五险一金，享有节日福利、生日贺礼、团队建设津贴；
2、完善的员工季度奖金、年终奖金、项目奖金、年度调薪等激励制度；
3、国家法定节假日、全勤奖、周末双休、带薪年假；
4、员工生活关怀：用餐补贴、住房补贴、交通补贴；
5、员工健康关怀：公司每年组织一次体检；
6、员工食堂：早午晚开放，方便员工就餐。