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临床质量控制(QC)经理
2.5-4万
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/12发布
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广州润霖医药创新产业园

公司信息
一品红药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责临床研究质量管理体系的建立、完善、维护和改进;
2、负责依据公司体系文件、SOP及项目QC计划组织对临床试验项目进行质量控制;
3、确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系SOP要求执行;
4、支持现场核查;
5、监督和跟踪临床试验项目不符合项改进措施的落实情况。

任职要求:
1、统招本科及以上学历,医药相关专业;
2、8年以上临床试验领域工作经验,且具备5年以上药物临床试验QA/QC工作经验,有现场核查经验,如有临床质量团队管理经验优先考虑;
3、具备临床研究质量管理体系搭建经验,掌握NMPA临床试验相关法规和指导原则;
4、工作严谨细致,具备较强的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
5、能适应出差。

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