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医疗器械注册(CE、FDA)
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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广州黄埔区永盛路10号永兴轻工园1幢5楼

公司信息
广州润虹医药科技股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述
FDA注册认证,CE注册认证
1、本科及以上学历,医药相关专业,从事医疗器械注册法规工作3年以上;
2、熟悉ISO13485质量管理体系的运作,了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法;
3、熟悉医疗器械注册法规相关政策、法规与标准;
4、熟悉医疗器械CE和FDA注册报批的认证流程及要求
5、熟悉医疗器械MDD、MDR法规
6、英语6级以上。

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