FDA注册认证,CE注册认证1、本科及以上学历,医药相关专业,从事医疗器械注册法规工作3年以上;2、熟悉ISO13485质量管理体系的运作,了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法;3、熟悉医疗器械注册法规相关政策、法规与标准; 4、熟悉医疗器械CE和FDA注册报批的认证流程及要求5、熟悉医疗器械MDD、MDR法规6、英语6级以上。