岗位职责： 负责医疗器械产品注册、注册文件编写、参与质量体系运行与管理。
任职要求：
1、理工科背景，本科以上学历。熟悉生物医药行业者优先考虑。
2、熟悉有源及无源医疗器械产品注册要求，具有CE及国内医疗器械注册相关经验。
3、熟悉国内及欧盟医疗器械法律法规及产品研发流程，能胜任跟进项目研发流程的文控管理和相关文档编写。
4、英语四级及以上水平，英文读写能力强，具有较强的科技文献检索能力、以及阅读和归纳总结能力。
5、具有优秀的技术文档编写能力，有医疗器械英文技术文件编写经验优先考虑。
6、具备较强的沟通能力和解决问题的能力，有较强的责任心。