岗位职责1、负责变更控制管理,审核变更材料并评定变更级别2、负责偏差、OOS及CAPA管理,组织安排或参与偏差调差,组织评估偏差对相关产品,物料、生产等的影响3、产品审核放行管理,审核批记录,对物料进行放行4、供应商管理,物料供应商资质资料收集、更新、保管,制定物料物料供应商审计计划并按计划组织审计5、负责统计和收集质量目标完成情况,为管理评审提供相应的资料6、提供质量体系活动相关的指导和培训任职要求1、熟悉NMPA GMP2、熟悉药品GMP指南3、熟悉风险评估、变更、偏差和CAPA处理4、具有较强的协调、分析和解决问题的能力5、做事踏实细心,有团队协作精神6、熟练使用office软件及常见统计软件福利待遇:1、5天8小时工作时间制,其余加班时间按劳动法计算加班费2、购买五险一金,公积金购买比例达到12%(入职即购买)3、提供免费午餐4、年度体检、年度旅游、节日礼金、年底双薪,年终奖5、多元化的员工关怀活动