【注】工作地点暂时在越秀区中华广场，预计八月初搬迁新公司黄埔区创造者园区，接受工作地点再投递简历，谢谢！
职位概述：
无菌/植入医疗器械产品注册工程师，负责产品的注册申报。

工作职责：
1.根据公司无菌/植入产品要求，编制产品送检、注册和体系相关申报资料;
2.根据项目需求，开展送检注册事项和注册申报，并持续跟进送检注册和注册申报进度;
3.与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行；
4.协助研发工程师进行前期的调研工作及资料编写;
5.跟进相关的国家政策及法规的更新;
6.完成领导交付的其他工作任务。
职位要求：
1.专科及以上学历(生物、化学、药学、医学、医学设备等专业)
2.熟悉医疗器械注册申报程序、流程和各个环节，以及注册申报材料的要求
3.熟悉医疗器械质量管理体系，协助完善体系考核资料
4.三类无源医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先
5.有5年以上三类无菌/植入医疗器械的注册相关岗位经验，能独立完成三类无菌/植入医疗器械的注册
6.优秀的管理能力，团队协作能力，对于行业有深度理解力

薪资福利：
1.工作时间：9：00-18：00，周末双休；
2.入职购买五险一金；
2.节假日：员工享有国家法定节假期；
3.年终发放年终奖；