岗位职责：
1.负责产品的注册/认证项目，制定产品注册/认证计划；
2.协调公司内部、咨询机构、认证机构、政府监管部门共同解决项目开展过程中发生的问题；
3.编制注册所需资料并申请注册，主动跟进注册进度，根据药监机构的发补信息，完善相关资料并取得医疗器械注册/认证；
4.负责医疗器械法律法规知识培训，识别、收集及更新产品相关的法规、标准及指南，整理汇总，及时导入并组织各部门学习。
5.领导交办的其他事项。
任职要求:
1.理工科相关专业本科及以上学历，生物医学工程专业优先；
2.2年及以上的注册相关经验，完整的医疗器械注册项目成功案例至少1个。
3.具有良好的沟通协作能力和文件写作能力，能熟练编写注册/认证技术文档。
4.有有源器械注册经验优先。
5.零经验者暂时不考虑。