主要职责:负责制定医疗器械质量管理制度和流程,并指导、监督和检查其实施情况;- 负责制定医疗器械产品检验方法和检验标准,并指导、监督和检查其实施情况;- 负责组织医疗器械产品的验收、不合格处理、纠正和预防措施的实施,确保产品符合法规要求;- 负责组织开展医疗器械产品的抽检、送检和委托检验等质量控制工作,确保产品质量符合客户需求;- 负责协调各部门之间的质量工作,建立和维护良好的质量控制体系,确保医疗器械产品的质量安全;- 负责医疗器械产品生产过程中的跟踪和管理,确保产品生产符合法规要求;- 负责医疗器械产品销售过程中的质量服务工作,确保医疗器械产品的售后服务质量符合客户需求;- 负责定期汇报质量情况,对医疗器械产品的质量状况进行评估,并提出改进措施,以不断提升医疗器械产品的质量。职位要求:全日制本科以上学历,医疗器械或相关领域专业学历;- 3年以上无菌医疗器械质量管理工作相关经验,具有内审员和管代证书;- 熟悉医疗器械质量管理体系的要求和运作方式,具备良好的组织协调和沟通能力;- 熟悉无菌医疗器械相关的法规和标准,具备良好的法律意识和风险意识;- 具备良好的团队合作精神和责任心,具备较强的独立分析和解决问题的能力;- 具有二类医用敷料无菌产品质量管理者优先考虑。上班时间:8小时,单休