工作职责:1.根据公司的业务需求和研发进度,制定抗体中试车间的生产计划。确定生产的批次、产量和时间安排,确保满足市场需求和研发项目的进度要求。2.领导和协调车间内的生产团队,确保生产过程按照标准操作规程(SOP)进行。合理安排人员、设备和物料,提高生产效率,降低生产成本。3.主导中试生产活动,密切关注生产进度,及时解决生产过程中出现的问题。确保生产任务按时完成,如有必要,调整生产计划以适应变化的情况。4.制定和完善抗体中试车间的GMP管理体系,确保产品质量符合相关标准和法规要求。建立质量控制流程,包括原材料检验、生产过程监控和成品检验等环节。5.提高车间人员的GMP意识和操作技能。确保员工熟悉GMP管理体系和 SOP,严格按照标准操作,防止质量事故的发生。6.负责处理生产过程中出现的质量问题,组织相关人员进行调查和分析,制定纠正和预防措施。确保质量问题得到及时解决,避免问题的重复发生。7.负责抗体中试车间的设备管理和维护工作。制定设备维护计划,确保设备的正常运行。组织设备的维修和保养工作,及时处理设备故障。8.制定和完善抗体中试车间的安全管理制度,确保生产过程的安全。建立安全操作规程,加强对员工的安全教育和培训,提高员工的安全意识。9.领导抗体中试车间的团队,树立良好的团队精神和工作氛围。激励员工的工作积极性和创造力,提高团队的凝聚力和战斗力。10.与公司其他部门进行沟通和协调,确保抗体中试车间的生产工作顺利进行。与研发部门、质量控制部门、生产部门等保持密切联系,及时了解市场需求和技术发展动态,为生产决策提供依据。02岗位要求:1.硕士及以上学历,生物医药等相关专业背景,熟悉抗体生产工艺,包括上游细胞培养、生产规模生物反应器操作等环节。2.5年以上GMP车间生产经验,3年以上团队管理经验。3.了解各种工艺参数对产品质量和产量的影响,能够优化工艺以提高生产效率和产品质量。4.具备良好的领导能力、沟通协作能力、组织能力、抗压能力、责任心强。5.拥有有效的问题解决能力,能够制定切实可行的解决方案并迅速实施,不影响项目进度。