分析技术部经理(广州知识城,1人)工作职责:1.作为分析技术部实验室负责人,建立包含抗体药物HPLC、CE-SDS、icIEF、糖型、ELISA、残留、质谱等理化、生化和表征分析方法的实验室分析平台。2.主导分析方法在不同厂区、实验室之间的分析方法转移方案的制定和实施。3.支持CMC的工艺鉴定、工艺验证和工艺转移,支持进行分析方法开发和验证,进行药学可比性研究。4.与药政,质量,工艺开发,生产等部门合作,撰写NDA/BLA申报资料。5.管理分析实验室的日常运行,负责各技术组人员的管理。任职要求:1.生物、药学或分析专业相关专业硕士以上学历,5年以上抗体或重组蛋白理化研究经验;或生物、药学或分析相关专业本科以上学历,10年以上抗体或重组蛋白理化研究经验。2.对生物药关键质量属性(CQA)有深入的理解和实践,能将分析检测结果与分子结构和产品表征的联系进行分析。3.具有生物药后期CMC经验,包括药学可比性、分析方法验证以及NDA/BLA申报资料撰写。4.良好的英语听说读写能力,可检索阅读专业资料。5.具有实验室和团队管理、项目管理经验,能合理安排工作。