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分析技术部经理(广州知识城)
1.5-2.5万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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康耀南路158号(康方药业中心知识城新厂)

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
分析技术部经理(广州知识城,1人)
工作职责:
1.作为分析技术部实验室负责人,建立包含抗体药物HPLC、CE-SDS、icIEF、糖型、ELISA、残留、质谱等理化、生化和表征分析方法的实验室分析平台。
2.主导分析方法在不同厂区、实验室之间的分析方法转移方案的制定和实施。
3.支持CMC的工艺鉴定、工艺验证和工艺转移,支持进行分析方法开发和验证,进行药学可比性研究。
4.与药政,质量,工艺开发,生产等部门合作,撰写NDA/BLA申报资料。
5.管理分析实验室的日常运行,负责各技术组人员的管理。

任职要求:
1.生物、药学或分析专业相关专业硕士以上学历,5年以上抗体或重组蛋白理化研究经验;或生物、药学或分析相关专业本科以上学历,10年以上抗体或重组蛋白理化研究经验。
2.对生物药关键质量属性(CQA)有深入的理解和实践,能将分析检测结果与分子结构和产品表征的联系进行分析。
3.具有生物药后期CMC经验,包括药学可比性、分析方法验证以及NDA/BLA申报资料撰写。
4.良好的英语听说读写能力,可检索阅读专业资料。
5.具有实验室和团队管理、项目管理经验,能合理安排工作。

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