岗位职责
1、药物研发分析实验室质量体系的搭建，质量体系的维护，保证实验室质量体系运行的有效性；
2、制定年度质量计划，执行年度质量计划并按计划完成年度质量活动；
3、负责处理与质量相关的偏差、CAPA、变更等，协助解决投诉、重大异常的调查，提出有效预防措施并落实执行；
4、负责实验室项目各个阶段的质量控制和质量监督作用；
5、确保质量体系文件的培训、维护、更新、签署、分发等；
6、执行质量体系的监督和审计工作；
任职要求
1、生物医药相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上医药研发行业质量管理工作经验；
3、较强的逻辑分析、解决问题能力和沟通协调能力；
4、熟悉药物研发申报、检测、设备、物料、环境、安全、验证、稳定性考察等方法知识；
5、熟悉GMP、cGMP、ICH、CNAS等相关体系要求；
6、熟悉项目管理、过程控制、质量管理、风险控制等方面的知识。