工作职责:61 对小分子各个工厂执行QA现场检查,跟进发现项并每月组织各区域的总结分享会议,检查覆盖 API,EPM,仓库和Kilo Lab,每个工作日执行现场检查时间约3小时。61 审核厂房设施和设备相关确认/验证文件, 以及确认/验证过程中的测试偏差报告和变更申请。61 组织开展已验证设备的周期性回顾及体系维护61 审核纯化水系统、氮气系统、压缩空气系统、仓库/物料暂存间、洁净室等的性能确认方案/报告,以及年度质量回顾报告。61 审批厂房设施和设备相关的偏差61 审批厂房设施及设备相关的的变更申请61 直线上司安排的其他工作任职条件:61 本科学历,制药、化工相关专业领域;61 3年及以上QA或生产现场相关工作经验;61 有良好的英语读写能力,熟练应用office软件;61 积极主动,良好的沟通协调能力和执行力。我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生