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医疗器械生产/质量管理
9千-1.4万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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广州洁特生物过滤股份有限公司A2栋8楼807

公司信息
广州市寅和医疗科技有限公司

民营

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职位描述
质管经理岗位职责
1、系统性对整体质量体系工作进行管理;
2、规避各类迎检风险;
3、负责医疗器械生产质量管理工作,独立履行职责,承担相应的质量管理责任;
4、组织制定质量管理制度,指导监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查,纠正和持续改进;
5、负责收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定,实施动态管理;
6、监督相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规,规章及规范;
7、负责对医疗器械供货者,产品购货者的资质审核;
8、负责不合格的医疗器械的确认,对不合格医疗器械
的处理过程实施监督;
9、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查,处理,及报告;
10、组织验证校准相关设施设备;应聘要求:
本科检验专业,有三年以上相关工作经验,且过往三年的工作经验需要社保和流水验证。
职资格:
1、有医疗器械生产企业质量管理经验者优先;
2、其他电子等领域有质量管理岗位经验的,接受过ISO13485 ISO9001等培训工作的,有培训证件者优先;
3、专科及以上学历,有3年相关工作经验者优先。
体系岗位职责:
1、按照研发进程,搜集产品资料;
2、产品资料整理与管理;
3、汇总产品信息,编制注册资料;
4、产品注册申报及跟进。
5、负责质量体系运行报告、自查报告等相关质量体系文件编写
6、负责GMP经营体系维护
7、有二类有源产品经验

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