质管经理岗位职责1、系统性对整体质量体系工作进行管理;2、规避各类迎检风险;3、负责医疗器械生产质量管理工作,独立履行职责,承担相应的质量管理责任;4、组织制定质量管理制度,指导监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查,纠正和持续改进;5、负责收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定,实施动态管理;6、监督相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规,规章及规范;7、负责对医疗器械供货者,产品购货者的资质审核;8、负责不合格的医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;9、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查,处理,及报告;10、组织验证校准相关设施设备;应聘要求:本科检验专业,有三年以上相关工作经验,且过往三年的工作经验需要社保和流水验证。职资格:1、有医疗器械生产企业质量管理经验者优先;2、其他电子等领域有质量管理岗位经验的,接受过ISO13485 ISO9001等培训工作的,有培训证件者优先;3、专科及以上学历,有3年相关工作经验者优先。 体系岗位职责:1、按照研发进程,搜集产品资料;2、产品资料整理与管理;3、汇总产品信息,编制注册资料;4、产品注册申报及跟进。5、负责质量体系运行报告、自查报告等相关质量体系文件编写6、负责GMP经营体系维护7、有二类有源产品经验