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制剂研发经理-化学新药(J11360)
1.6-3.2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/27发布
方案

广州市黄埔区凤凰三路8号(中新知识城)

公司信息
广东凯普生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、负责所属项目的制剂研究工作及项目管理工作(包括立项、制剂研究、注册申报、与临床对接等);
2、负责所属项目制剂研究方案的撰写、实验室研究、工艺放大或转移、工艺验证等相关工作;
3、负责项目开展过程中记录、方案、报告等文件的撰写或审核;
4、负责向高层汇报项目进度、计划、总结等;
5、负责CTD制剂部分资料撰写与审核;
6、负责所属项目研发过程的合规性保障。
任职资格:
1、药剂学、药学、制药工程等相关专业工学硕士及以上,经验丰富的本科亦可;
2、具有5年及以上透皮制剂研发经验,有成功注册经验的优先;
3、熟悉研发-上市注册流程与相关法规、指导原则要求;
4、具有较强的学习能力,具备跨学科交流的能力,熟练查询文献、专利等技术资料;
5、良好的沟通协作能力。

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