1)协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，执行公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作；
2)编写质量手册，指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，并进行监督检查；
3)协助企业负责人进行管理评审的准备及具体实施工作；
4)协助管理者代表进行内审、外审的准备及具体实施工作；
5)负责采集来自上级监督管理部门的不良反应报告、质量问题投诉和文件、签发检定结果等信息；
6)组织各部门进行不良事件、顾客投诉的分析和处理；
7)组织、协调和处理产品质量问题，并跟踪验证改善效果；
8)组织进行产品忠告性通知的发布和召回工作；
9)负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种相关质量管理活动的执行与推动；
10)组织质量管理人员对专业技术知识的学习，建立一支高素质的质量管理队伍；
11)组织对来料、过程、成品实施检验和试验活动，监督指导各项质量检验工作；
12)负责对不合格品进行监督和处理，必要时制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行；
13)负责针对存在和潜在的质量问题进行改善；
14)负责对公司的监测设备进行统一管理，安排进行周期性校准；
15)负责公司的文件控制和质量记录管理工作，对受控文件和质量记录进行监督检查，确保符合体系要求；
16)负责质量数据的统计和分析工作；
17)参与对供方的评审；
18)组织和协调公司产品的认证工作及公司产品的注册和项目的申报；
19)公司安排的其他事项。

岗位要求：
1、要求三类无菌医疗器械或二类有源相关工作经验5年以上，熟悉ISO13485质量管理体系、无菌医疗器械质量管理规范及相关产品标准等；
2、工作认真负责、严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
3、工作有冲劲、有很强的执行力和原则性；
4、有良好的沟通组织协调能力、团队合作精神。