岗位职责：
1、负责生物药生产的全面管理，包括质粒车间、mRNA车间和制剂车间（负责3期前临床样品的生产）；
2、建设和完善车间岗位设置、人员配备及排班制度，解决大规模原液及制剂生产过程中的问题和文件体系工作；
3、负责科研项目工艺优化、工艺平台搭建和GMP订单的工艺优化项目的管理与完成。
4、负责工艺优化和GMP生产相关的5S的管理。
5、协助部门内外部的审计工作。
6、完成上级领导交待的其他工作。

任职要求：
1、细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业硕士以上学历；
2、三年以上生物制品GMP生产车间管理经验；
3、三年以上菌株筛选与优化、发酵工艺开发经验或下游纯化工艺优化经验；
4、负责过生物药生产申报工作，并获得上市许可,具有车间建设筹建经验；
5、负责过中试或者生产规模的发酵工艺研究，完成 IND或生产申报；
6、熟悉全球生物药生产规范及生产申报法规要求；
7、熟悉全球生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求；
8、熟悉核酸药物GMP车间的设计、管理和运行；
9、熟悉生物制品原液及制剂生产工艺流程，熟悉生物制品原液及制剂生产车间的管理和运行；
10、良好的中、英文沟通及写作能力。