职责:
1. 对潜在供应商的初步评估（在 GMP 合规/质量管理方面）
2. 对新的及现有的供应商/制造商的质量审计（包括准备、沟通、审计的组织、审计的绩
效以及 CAPA 管理和跟踪）
3. 与供应商/制造商就质量要求（规格）进行协调
4. 与供应商/制造商签署/更新质量协议
5. 对供应商/制造商索赔的管理（包括评估调查结果、评估 CAPA、原因审计/访问、为供
应商制定和实施质量改进计划）
6. 开发 ADV/Anabion 的质量管理系统（SOP 编写和更新，建立供应商管理流程，供应商
变更控制管理，索赔管理，维护供应商/制造商名单和定期审计时间表）
7. 定期评估供应商/制造商的绩效质量，制定改进计划，更新供应商文件（许可证、证书）
8. 审查和批准供应商/制造商提交的 CoA/CoC 和其他质量文件
9. 支持 BIOCAD 质量管理部门与供应商/制造商之间的沟通，应要求要求提供必要的文件
/质量证书
任职资格:
1. 质量管理或制药科学或生物技术或其他相关专业， 本科及以上学历， 相关专业硕士优先。
2. 具有至少 2 年以上制药行业质量保证专家工作经验，负责供应商管理。
3. 供应商质量审核经验。
4. 质量审计领域的额外认证。
5. 对 cGMP/cGDP 要求有较强的了解。
6. 对行业和市场状况有较强的了解。
7. 能够将英文作为工作语言进行使用
8. 出色的人际交往和团队合作能力。
9.能够根据需要出差与卖主和供应商会面