岗位职责：
提供质量体系活动相关的指导和培训；体系维护、监督、更新，以使体系有效运行；
参加或主持质量体系审计工作；跟进处理现场核查/GMP符合性/日常监督检查等事项的整改。
负责质量管理体系文件的管理及文件系统的维护工作。
偏差、OOS及CAPA的管理，组织、参与偏差调差，评估偏差对产品，物料、生产等的影响 ；
完成上级领导安排的其他事宜。

任职资格：
专科或以上学历，医疗器械、药学等相关专业；
三年以上相关企业体系QA经验，熟悉有体系认证、审计工作经验，熟悉医疗器械相关工艺优先；
熟悉医疗器器械体系13485及GMP体系的法规；熟悉三类（无菌或植入）产品相关体系要求优先；
工作细致严谨，责任心强，具备较强的沟通能力。熟练使用办公软件。