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医疗器械质量负责人
6千-1万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/05发布
五险一金专业培训定期体检法定假期周末双休

保利国际金融中心-T4栋2801单元

公司信息
广东德荣医疗供应链管理有限公司

民营/少于50人

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职位描述
【岗位职责】:
1、了解经营企业的质量管理流程,熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理工作经验,负责企业质量管理工作;
2、负责建立、维护、修订、完善医疗器械质量管理体系文件,对质量体系进行日常的监控、维护、确保质量体系有效运行;
3、能独立解决经营过程中的质量问题,对经营过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理;
4、熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规;
5、负责组织储运设施设备校准及验证工作;
6、负责公司企业的自查报告,年度报告的上报;
7、协助公司申请医疗器械经营许可证;
8、执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
9、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作,跟踪发现不合格项;
10、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规,并进行各岗位培训。
11、诚实、守信、踏实、有上进心、抗压能力强、具有良好的沟通和协调能力。

【岗位要求】:
1、大学大专以上可以满足三类医疗器械销售公司质量负责人要求。
2、检验学相关专业(包括检验学生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业),或中级以上相应技术职称。
3、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历和3年以上体外诊断试剂检验相关工作经历。

【福利待遇】
五险一金+工龄奖+交通费(外出办事实报实销)+定期体检+专业培训+周末双休+节假日按国家规定休假。

工作时间:上午8:30-下午17:30,午休1.5小时,周末双休
工作地点:广州市

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