岗位职责：
1.协助质量部经理负责公司研发生产销售质量体系建设和质量管理工作，建立质量目标、质量方针，制定质量控制办法、落实质量管理责任；
2.根据公司研发生产项目、注册取证产品编辑撰写输出质量管理文件，设计制作质量检验作业指导书，指导检查监督公司其它各部门、各岗位建立并完善质量管理工作制度、文件、档案、工作机制；
3.协助质量部经理负责公司医疗器械研发项目的产品注册取证及质量体系考核工作，对接产品注册、检验、检测、评审相关机构及第三方公司，沟通咨询产品注册、检验、检测、评审工作事项，落实注册取证目标责任；
4.加强质量管理，管控监督检查落实研发生产物料采购、生产制造过程、出入库及产品销售等过程中的质量工作责任，制定物料检验标准、过程检验标准、产品检验标准，组织物料的检验、过程检验及产品检验的记录及报告，并做好相关检验资料的统计与存档等工作，协助质量部经理组织召开关于质量控制的工作会议；
5.负责质量器具采购及管理，原料、成品仓库管理工作，做好购进质量器具的验收、登记、编号等工作，做好医疗器械质量体系的核查、及飞行检查，跟踪检查以及日常监督检查工作沟通、协调和全面管理；发现不合格及质量体系缺陷并及时采取相应措施进行整改，对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。
任职要求：
1.理工科相关专业大专及以上学历。
2.熟悉医疗器械产品的研发生产质量体系管理工作，能够独立编辑制作输出质量体系文件，建立质量管理作业指导书。
3.熟悉医疗器械产品的检测检验、注册取证工作，能够与各级检验检测、药监注册机构、质量体系第三方机构积极对接沟通，协调推进公司产品的注册取证工作。
4.熟悉医疗器械研发生产、质量管理相关的制度、法规及有关的行业标准。