【岗位职责】
1.负责生物药、兽药（单抗、重组蛋白、疫苗等）下游工艺开发与优化，包括澄清过滤、层析纯化（亲和、离子交换、疏水等）、超滤/透析、病毒去除/灭活、除菌过滤等关键步骤。
2.主导工艺表征（ProcessCharacterization）和工艺验证（ProcessValidation），建立高收率、高纯度、符合商业化规模的下游生产工艺。
3.解决下游工艺开发中的技术难题（如产物聚集、杂质残留、收率不足、层析柱性能下降等），提供科学分析与解决方案。
4.主导客户项目的下游工艺开发，确保按时完成工艺锁定、技术转移及GMP生产支持。
5.推动新技术应用（如连续下游工艺、多柱层析、高载量填料、一次性纯化系统），提升工艺效率和成本竞争力。
【任职要求】
1.硕士或博士学历，生物工程、生物化学、蛋白质科学、制药工程等相关专业。
2.5年以上生物药下游工艺开发经验（哺乳动物细胞/微生物表达体系），3年以上团队管理经验；CDMO或大型药企背景优先。
3.熟悉下游工艺从实验室到中试/商业化生产的放大策略，具备层析工艺建模（如缩小模型、动态载量研究）经验。
4.精通下游工艺技术平台（如AKTA系统、深层过滤、切向流过滤、病毒清除验证），熟悉Unicorn、ChromLab等控制及分析软件。
5.熟悉ICHQ5A/Q6B、USP等法规指南，了解生物药申报中下游工艺相关CMC要求。
6.英语流利，能撰写英文技术文件及参与国际客户会议。