【工作内容】
- 负责制定和完善公司医疗器械产品的质量管理体系，并确保其有效运行。
- 监督和管理医疗器械从设计开发、生产制造到售后服务的全过程，确保所有环节均符合国家法律法规及行业标准。
- 定期进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系，提升产品质量。
- 指导和培训团队成员，提高整个团队的质量意识和专业技能。
- 作为管理者代表，负责与外部监管机构沟通协调，处理相关认证和审查事宜。
【任职要求】
- 具备医疗器械或相关领域的本科及以上学历，有医学背景者优先。
- 至少3年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉ISO13485等国际质量管理体系标准。
- 具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效地领导和激励团队。
- 熟悉国内外医疗器械相关的法律法规，具备较强的合规意识。
- 能够独立解决问题，具有较强的学习能力和适应能力，以应对快速变化的工作环境。