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体系专员
8千-1.2万
人 · 大专 · 3年工作经验 · 性别不限2025/04/24发布
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欧贝佳科技产业园E301

公司信息
广州科美生物医药科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
主要职责:
负责制定医疗器械质量管理制度和流程,并指导、监督和检查其实施情况;
- 负责制定医疗器械产品检验方法和检验标准,并指导、监督和检查其实施情况;
- 负责组织医疗器械产品的验收、不合格处理、纠正和预防措施的实施,确保产品符合法规要求;
- 负责组织开展医疗器械产品的抽检、送检和委托检验等质量控制工作,确保产品质量符合客户需求;
- 负责协调各部门之间的质量工作,建立和维护良好的质量控制体系,确保医疗器械产品的质量安全;
- 负责医疗器械产品生产过程中的跟踪和管理,确保产品生产符合法规要求;
- 负责医疗器械产品销售过程中的质量服务工作,确保医疗器械产品的售后服务质量符合客户需求;
- 负责定期汇报质量情况,对医疗器械产品的质量状况进行评估,并提出改进措施,以不断提升医疗器械产品的质量。
职位要求:
全日制大专以上学历,医疗器械或相关领域专业学历;
- 3年以上无菌医疗器械质量管理工作相关经验;
- 熟悉医疗器械质量管理体系的要求和运作方式,具备良好的组织协调和沟通能力;
- 熟悉无菌医疗器械相关的法规和标准,具备良好的法律意识和风险意识;
- 具备良好的团队合作精神和责任心,具备较强的独立分析和解决问题的能力;
- 具有二类医用敷料无菌产品检验证书或从事相关质量管理者优先考虑。
上班时间:8:30-17:30,长短周

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