岗位概述
1、质量管理体系的建立与维护
负责建立和维护医疗器械的质量管理体系，确保其符合国际标准和国家法规要求。定期评估和更新质量管理体系，确保其有效性和适应性。组织内部审核，识别潜在的质量问题，并制定相应的改进措施。
2、质量控制与监测
制定和实施质量控制计划，确保生产过程中的每一个环节都符合质量标准。负责对原材料、生产过程、成品进行质量监测，确保产品在出厂前经过严格的质量检验。对不合格产品进行分析，找出原因并采取纠正措施。
3、法规遵循与合规性
确保生产和管理符合相关法律法规和行业标准。负责与监管机构的沟通，及时了解法规变化，确保公司在法规遵循方面的合规性。参与产品注册和备案工作，确保产品顺利上市。
5、培训与团队建设
负责对质量管理团队进行培训，提升团队成员的专业素养和质量意识。制定培训计划，确保团队成员掌握最新的质量管理知识和技能。鼓励团队成员提出改进建议，营造积极向上的工作氛围。
6、客户投诉与反馈处理
建立客户投诉处理机制，及时收集和分析客户反馈。对客户投诉进行调查，找出问题根源并制定改进措施。定期向管理层汇报客户反馈情况，提出改进建议，提升客户满意度。
7、产品生命周期管理
参与医疗器械的产品设计和开发阶段，确保产品在设计阶段就考虑到质量控制和合规性。负责产品上市后的质量监测，收集市场反馈，分析产品在使用过程中的表现，提出改进建议。
8、负责协助公司总经理协调处理质量相关未尽事宜。

任职资格：
1、医药、或医学、生物化学等相关专业毕业。
2、5年以上医疗器械类质量管理经验。
3、熟悉国家相关法律法规。
4、高度的工作责任感，良好的合作精神。