岗位职责1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,负责质量部门日常管理工作,如人员考核调配等工作;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。任职资格1、管理、质量、医药等相关行业研究生以上学历;英语良好;2、5年以上质量管理工作经验,有三类无菌医疗器械质量管理及检验工作经验优先;3、熟悉ISO13485质量管理体系,以及CE认证管理体系;能熟练运用三类医疗器械管理规范条款。4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;5、根据工作需要,能适当的接受加班完成任务;