任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，30周岁以上
2. 学历及专业：大学本科学历，医疗器械中级工程师证书优先考虑
3. 工作经验/本岗位经验： 三年以上的团队管理经验，具备实验室管理经验者优先考虑
4. 知识和经验：熟悉无菌和植入性医疗器械产品的实验室相关要求，具备主导洁净室相关验证经验，参加过ISO17025培训者优先考虑，具备内审员证优先考虑
5. 岗前培训内容：参考培训矩阵表
6. 其他：具备管理才能、具备较强的计划、组织、控制和判断能力
岗位职责
1. 建立实验室管理体系，并查核体系要求的执行情况；使其符合ISO13485&17025要求；
2. 负责质量保证和质量控制活动中化学、微生物类专业及产品物理性能检验/检测项目的检测活动的策划管理与检测作业，包括内部无检验能力时的委外三方检；
3. 策划与确认相关的要求和控制流程，推进确认部门依据流程要求实施，跟进确认主计划的实施，评审各类确认的方案和报告；
4. 根据产品设计开发或量产需求开展灭菌确认，如环氧乙烷灭菌，可重复灭菌；
5. 主导洁净室相关验证，包含洁净室运行和性能、人员上限、臭氧消毒、洁净服/鞋的效期验证等；
6. 负责洁净室环境、纯化水、压缩空气三大系统的日常监测；
7. 策划与监视测量设备/仪器的控制要求与流程，及日常管理；
8. 全面负责实验室的管理，组织实施实验室人员培训和考核工作，日常质量监督管理工作；
9. 协实验室与公司各部门间相互关系，并妥善协调实验室同其他分公司相互协作；
10. 完成上级安排的其它工作