职位描述：
1. 组织建立、实施和维护质量管理体系，并保障体系内各部门运行的有效性；
2. 负责向有关部门反馈相关质量问题，以及部门间的沟通协调工作；
3. 接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查部门保持沟通，提供相关信息、资料，针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
任职资格：
1. 5年以上医疗器械质量管理工作经验，且有2年以上管代经验；
2. 有医疗器械取证的经验，创新医疗器械取证经验者优先；
3. 注册人制度经验者优先；
4. 具有优秀的领导、组织、沟通和协调能力。