岗位职责
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交;
2、制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程;
3、编写医疗器械注册产品标准，医疗器械检测中心送检，产品注册资料归档、管理;
4、独立或协助编写、审核产品技术报告，根据产品技术报告完成注册文件的编写、汇总工作，
5、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
6、企业产品资质换证、变更、修改申办等法规事务;
7、其他相关质量管理工作；
8、领导交待的其它工作；

任职要求
1、年龄在45周岁以内，本科及以上学历，医疗器械、机械等相关专业；
2、五年以上医疗器械产品质量检验工作经验；
3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》；
4、熟悉微生物无菌检验；
5、具有较强的沟通协调能力、独立能力，工作认真，责任心强;
6、有三类医疗器械注册、质量管理工作经验者优先考虑。
工作时间：8:30-17:30 午休1小时，本岗位双休