1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督;并向质量部经理汇报。2、参与部门内有关SOP的起草和修订,负责起草和修订中间物料、成品质量标准;审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。3、负责中间物料及成品的取样工作;负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。4、负责核查生产现场制造和内包装工序的日常操作、生产工艺执行、各种仪器仪表的校验等GMP符合情况。 5、巡查制造和内包装工序清场/清洁工作,发放清场合格证,核查各种状态牌的准确挂放。6、负责组织制造、内包装工序的关键偏差和次要偏差的调查和处理,审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。7、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。8、负责产品的年度回顾,并会同生产部分析产品年度情况,完成产品年度回顾报告。9、其他工作任务;任职要求:1、药学或相关专业,大学本科及以上学历。2、1年以上制药行业质量管理工作经验。3、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。4、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。