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QC理化分析员
8千-1.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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钱塘新区下沙街道和达药谷三期9幢5楼

公司信息
君合盟生物制药(杭州)有限公司

合资/50-150人

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职位描述
工作职责:
1、负责实验室原液、制剂成品理化项目的检测。
2、负责实验室水质检测,原辅料检测和包材的检验。
3、负责对物料取样、检验过程中不符合项进行识别、描述,参与风险评估,负责紧急措施并实施,负责对物料偏差CAPA进行实施。
4、负责理化检验所用的标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理。
5、协助质量控制部管理员做好实验室管理工作,负责理化检验相关物资的管理。
6、负责起草和修订理化检验SOP及理化检验用仪器设备SOP,并负责按文件执行。
7、参与对生活饮用水定期送检检测。负责物料委托检验工作,及时填写委托送检情况及相关台账填写工作。
8、负责产品,物料的留样样品的保管和定期观察工作,并填写相应记录。
9、完成上级领导交办的事项。


任职资格:
1、本科(含)以上学历,药学、生物制药的相关专业;
2、3年以上制药行业QC检验相关经验;1年以上理化检测经验;
3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题;
4、具有分析方法验证工作经验;
5、熟悉药典(ChP、USP、EP)、NMPA、FDA相关法规要求。

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