工作职责: 1、负责实验室原液、制剂成品理化项目的检测。 2、负责实验室水质检测,原辅料检测和包材的检验。 3、负责对物料取样、检验过程中不符合项进行识别、描述,参与风险评估,负责紧急措施并实施,负责对物料偏差CAPA进行实施。 4、负责理化检验所用的标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理。 5、协助质量控制部管理员做好实验室管理工作,负责理化检验相关物资的管理。 6、负责起草和修订理化检验SOP及理化检验用仪器设备SOP,并负责按文件执行。 7、参与对生活饮用水定期送检检测。负责物料委托检验工作,及时填写委托送检情况及相关台账填写工作。 8、负责产品,物料的留样样品的保管和定期观察工作,并填写相应记录。 9、完成上级领导交办的事项。 任职资格: 1、本科(含)以上学历,药学、生物制药的相关专业; 2、3年以上制药行业QC检验相关经验;1年以上理化检测经验; 3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题; 4、具有分析方法验证工作经验; 5、熟悉药典(ChP、USP、EP)、NMPA、FDA相关法规要求。