岗位职责：
1. 负责建立和完善质量管理体系文件，做到适用、可落地；
2. 负责无菌医疗器械/有源医疗器械的质量管理和控制；
3. 负责监督检查质量体系运行情况
4. 负责体系的内审、管理评审的实施，并跟进质量问题的整改
5. 负责公司人员质量相关的培训；
6. 协助应对第三方审核，并完成不合格项的整改；
7. 完成上级安排的其他质量相关工作。
任职要求：
1. 医学、检验、生物等相关本科及以上学历；
2. 有实际的医疗器械质量管理体系文件撰写经验；
3. 熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规及经营管理知识，具有良好的职业道德；
4. 有无菌GMP经验优先考虑；
5. 质量管理体系内审员资格证者优先考虑；
6. 做事踏实仔细，具有较强的团队协作、沟通、文字表达及抗压能力。