岗位职责：
1、 质量管理体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；
2、 完善和优化公司的质量管理体系，组织体系的宣贯和培训；
3、 组织公司内部各部门相关体系文件的编制、归档、管理、优化及组织相关培训等；
4、 协助领导完善和优化公司的质量管理体系，参与管理评审活动，策划并组织公司内部审核，参与并协调CE等外部审核；
5、 组织策划被授权参与的产品注册质量体系现场审核工作，针对内部和外部核查所产生的问题，组织纠正预防措施的实施并确保执行到位；
6、 协助领导完成体系运行报告和年度自查报告；
7、 对体系监督中的问题点，指导相关部门进行纠正预防和改进；
8、 完成领导交代的其他事宜。
招聘要求：
1、 本科及以上学历，机械、生物医学工程、电子等理工科专业或医疗器械监督管理等相关专业。
2、 ISO13485内审员资格证及其他各类相关法规培训。
3、 3年及以上医疗器械产品质量体系相关工作经验，掌握医疗器械国内外相关法规、标准，有管理经验优先。
4、 熟悉质量管理文件编写，熟悉行业质量管理体系标准和相关医疗器械法规要求，能独立编写、汇档体系文件，能对质量体系的运行状况进行指导与纠正。
5、 办事沉稳、细致，思维活跃，积极主动有计划，学习能力、组织能力强，良好的沟通技巧和协调能力，善于发现和解决问题。
6、良好的英语听说读写能力。