工作内容:负责公司质量管理的整体规划和执行,确保质量管理体系的有效性和合规性。主导制定和实施产品质量战略,负责新产品的市场验证和质量验证,监督和指导各部门的质量工作,确保产品按时符合质量要求和法规标准。主要职责:- 负责公司质量策略和质量目标的制定和实施,建立完善的质量管理体系,确保公司的质量水平符合国际标准和法规要求。- 建立和维护公司的质量管理体系,确保其有效性和合规性,并协调各部门在质量控制上的工作。- 负责公司的产品认证和检验,确保产品符合质量要求和法规标准,协调各部门之间因质量问题产生的部门间沟通和协作。- 制定公司产品质量问题预防和控制措施,跟踪和分析产品质量问题,并确保问题得到及时解决。- 负责制定公司年度质量活动计划,并指导、监督和协调各部门的质量工作,确保公司的年度质量目标得到实现。- 具备一定的团队管理能力,能够领导和协调各部门的工作,确保项目按期完成。职位要求:- 本科以上学历,生物,药学,材料等具备3年以上质量管理工作经验,其中至少2年质量经理岗位经验。- 不限工作经验,熟悉质量管理方法和工具,了解医疗器械行业者优先。- 熟悉ISO 13485等质量管理体系标准,有能力运用这些标准进行内部审核和指导。- 具备良好的沟通和领导能力和团队合作精神。