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制剂高级研究员(主管)
1.5-2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布

钱塘新区1号大街101号

公司信息
浙江和泽医药科技股份有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
[岗位职责]
1.负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发;
2.负责文献调研及开题报告的撰写;
3.承担制剂项目方案设计、实施及开发,包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等;
4.审核组员的原始记录及实验方案,保证其真实性和完整性;
5.根据注册法规及指导原则要求完成制剂部分CTD申报资料撰写和审核,并对下属进行相关专业的指导;
6.完成上级领导交办的其他工作。
[任职资格]
1. 药物制剂、制药工程或制剂相关专业,本科及以上学历,3年以上制剂研发经验;
2. 熟悉FDA、CFDA新药开发相关政策要求,熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉口服固体制剂、液体制剂等多剂型的处方工艺研究;
3. 有独立进行制剂处方工艺放大、验证、生产申报经验;
4. 有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具备英语口语交流能力优先;
5. 爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力。

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