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制剂主管
1.5-2万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/21发布
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杭州民生健康药业股份有限公司-东门

公司信息
杭州民生健康药业股份有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1.系统完成制剂研究工作;
2.药物剂型、规格设计、包装设计等;
3.原研、参比制剂的处方和工艺分析;
4.处方工艺研究,包括:原料药性质研究,原料药强制降解试验,辅料性质研究,原辅料相容性试验,工艺路线设计、参数考察等;
5.包装材料研究;
6.协助中试组中试;
7.撰写和审核申报资料;
8.制剂设备使用、维护、维修和操作规程等文件的建立和修订;
9.从事工作的流程、制度和质量体系建设;
10.国内外制剂研究技术指导原则及相关要求的跟踪、资料汇集和培训;
11.持续推进管理、流程、制度、标准、质量、薪酬考核等体系建设;
任职资格:
一、基本要求
1.学历:硕士及以上学历
2.专业要求:药剂及相关专业
3.外语/级别要求:良好的英语阅读能力
4.工作经验:5年及以上药物制剂研发工作,5个以上制剂研发经验。
二、技能要求
1.熟悉国内外制剂研究相关技术指导原则;
2.起草/审核处方前、处方工艺研究方案;
3.解决制剂疑难问题;
4.与CDE专家沟通,完成发补制剂研究内容;
5.撰写/审核注册资料;
6.较好的沟通能力;
7.具有较强的学习能力,快速熟悉新制剂研究要点;
8.能够熟练查阅科研文献,具有良好的文献分析综合能力
9.熟练运用OFFICE办公软件
三、素质要求
1.具有较强的创新能力和市场意识,能够为公司提供创新性、有特点的制剂;
2.具有较强的责任心和团队合作精神,能够承担压力和适应快速变化的工作环境。

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