1、本科及以上学历，药学、化工、生物工程等相关专业。
2、有较强的文献及注册信息检索、分析能力、文字编撰能力，能熟练查询阅读NMPA、FDA、EDQM等国内外相关网站和相关文献。
3、熟悉NMPA、FDA、EDQM、ICH药品（原料药）注册相关法规和指南。
4、对药品研发全生命周期较为了解，对申报资料的撰写要求、评审风险具有一定的经验.
5、有过原料药国内外注册经验。
6、英语六级及以上